2022年，疫情發(fā)展依舊嚴(yán)峻，消毒產(chǎn)品作為市場(chǎng)急需物資，許多企業(yè)也看到了新的商機(jī)，開發(fā)生產(chǎn)銷售消毒產(chǎn)品，而消字號(hào)oem產(chǎn)品又是管控產(chǎn)品，作為企業(yè)主如何快速解決問題，今天修康藥業(yè)小編就此進(jìn)行解答，希望可以幫到大家。

一、什么是消字號(hào)？

消字號(hào)即消毒產(chǎn)品批準(zhǔn)字號(hào)，根據(jù)《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號(hào)，自2002年7月1日起施行）第四十九的規(guī)定，消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。

因此，從消毒產(chǎn)品與藥品的區(qū)別的角度看，對(duì)消毒產(chǎn)品可以這樣理解：

（1）在作用目的上，它是一種防病的產(chǎn)品，而不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品；

（2）在作用機(jī)理上，它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品，而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預(yù)防疾病的產(chǎn)品；

（3）在作用對(duì)象上，它是針對(duì)環(huán)境中的病源微生物，而不是針對(duì)人的疾病的一種產(chǎn)品。

故消字號(hào)產(chǎn)品就是針對(duì)消毒產(chǎn)品的審批，整個(gè)審批流程都是由我方負(fù)責(zé)，不用擔(dān)心手續(xù)繁瑣等問題。

二、為什么申請(qǐng)消字號(hào)？

消毒產(chǎn)品的分類比較多，而但凡是消毒產(chǎn)品要在市場(chǎng)上銷售，就必須要申請(qǐng)批準(zhǔn)文號(hào)，我們行業(yè)簡稱為：消字號(hào)，或者消毒產(chǎn)品批文，消毒產(chǎn)品批號(hào)，消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)等等。

在審批的流程上跟食字號(hào)比較類似，也是先要針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，產(chǎn)品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個(gè)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。

最終的產(chǎn)品的包裝上，需標(biāo)示：消毒產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的衛(wèi)生許可證號(hào)、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址，以及其他的商標(biāo)、使用范圍等等。

三、怎么申請(qǐng)消字號(hào)？

消字號(hào)產(chǎn)品批號(hào)的申請(qǐng)，周期不是很長，費(fèi)用跟藥品相比低很多很多。

1.申報(bào)主體：具備消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，但若是沒有生產(chǎn)資質(zhì)，則需進(jìn)行注冊(cè)公司

2.申報(bào)時(shí)間：3個(gè)月，安全衛(wèi)生評(píng)價(jià)除外（時(shí)間不定）

3.申報(bào)材料：配方、樣品、證件

4.申報(bào)流程：簽訂合同---提供材料--審評(píng)--檢測(cè)--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測(cè)--安全評(píng)價(jià)--備案

關(guān)于如何申報(bào)消字號(hào)？

首先，申報(bào)消字號(hào)的產(chǎn)品，申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。其中申報(bào)消字號(hào)產(chǎn)品的國產(chǎn)消毒用品，需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。另外關(guān)于申報(bào)消字號(hào)產(chǎn)品中的進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。

其次申報(bào)消字號(hào)需要滿足一定的申報(bào)條件方可：

（一）關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中新申請(qǐng)條件：

1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求；

2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；

3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；

4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格；

5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備；

6、具有產(chǎn)品檢測(cè)能力。

（二）關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中衛(wèi)生許可延續(xù)申請(qǐng)條件：

1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出申請(qǐng)；

2、生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒有發(fā)生改變；

3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

（三）關(guān)于申報(bào)消字號(hào)中衛(wèi)生許可變更條件：

1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證；

2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項(xiàng)且符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的。

總結(jié)以上，您需要有符合的產(chǎn)品和對(duì)應(yīng)的檢測(cè)， 需要有場(chǎng)地， 需要完整的生產(chǎn)體系和滿足生產(chǎn)衛(wèi)生要求，更重要的是時(shí)間較長，如果企業(yè)主要從頭開始，可能就會(huì)失去當(dāng)下的機(jī)遇， 鑒于此， 我們推薦企業(yè)主優(yōu)先考慮找有產(chǎn)品和生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家進(jìn)行貼牌或代加工生產(chǎn)。選擇應(yīng)先了解企業(yè)軟硬件、管理技術(shù)水平根據(jù)你要找的產(chǎn)品信息找?guī)准液线m的公司，打電話咨詢，做橫向比較，談具體要求的時(shí)候，實(shí)地考察，在簽訂合同之前一定對(duì)有意向的廠家跑幾次，看公司的《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務(wù)登記證》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。做好調(diào)研，選擇優(yōu)異廠家。

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